兽药GMP检查验收评定标准ppt课件

发布时间:2011-12-21

课件大小:0.05 MB

所属栏目:医药类

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课件等级:兽药GMP检查验收评定标准ppt课件推荐等级为3星

简略标题:兽药GMP检查验收评定标准

应用环境:应用于多媒体教学

制作使用软件:PowerPoint

应用阶段:药学

兽药GMP检查验收评定标准ppt课件介绍及下载


兽药GMP检查验收评定标准ppt课件内容预览:二、兽药GMP检查验收评定规则 1.根据《兽药生产质量管理规范》及其附录,制定兽药GMP检查验收评定标准。 2.兽药GMP检查验收项目共220项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目173项。 3.确定相应的检查范围和内容。 4.现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出评定。评定结果分为“N”、“Y-”、“Y”三档。关键项目不合格的则称为关键项目缺陷;一般项目不合格的则称为一般项目缺陷。 ppt三个“Y-”合并为一个“N”和二个“Y” 一般项目缺陷=一般缺陷项目“N”涉及一般条款总数 推迟推荐:复验只针对缺陷项目。静态随时;动态三月以上。 一、机构与人员 [检查核心] 兽药生产和质量管理的组织机构对保证兽药生产全过程受控至关重要;适应的组织机构及人员配备是保证兽药质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施兽药GMP的重要环节。 兽药GMP检查验收评定标准检 查 项 目
课件关键字:兽药GMP检查验收评定标准,标准。
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